의료기기 회수 계획 공표
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작성일 2025.08.05
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「의료기기법」제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가. 회수의무자(연락처): 신진메딕스㈜ (031-909-8855)
나. 회수대상의료기기: HIV·HBV·HCV·HTLV 진단면역검사시약
(체외 제허 14-3065호, RIAKEY HBsAg IRMA Tube)
다. 위해성 정도: 위해성 정도 3
라. 제조일자(유효·사용기한):
| 제조번호 | 제조일자 | 유효기간 |
| R0325012S1 | 2025.02.05. | 2025.04.01. |
| R032503A01 | 2025.04.07. | 2025.06.01. |
마. 제조번호: R0325012S1, R032503A01
바. 회수사유: UDI Code (11)제조일자 오기재
사. 회수방법: 인수 후 폐기
아. 회수기간: 2025.07.24. ～ 2025.08.27. (5주)
자. 공표일자: 2025.08.05.
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.