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ENZYME IMMUNOASSAY TUMOR MARKERS

DIAKEY AFP ELISA

사람의 혈청 중에 존재하는 AFP 항원을 검출하기 위한 정량 검사용 시약이다.

Summary

  • 허가(인증) 번호

    14-3049

  • 카탈로그 코드

    DEC01

  • 검사 방법

    ELISA

  • 검체의 양

    50 ul

  • 인큐베이션 시간

    30'+30'+10'RT

  • 스탠다드 범위

    0-200 ng/ml

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사용목적

이 제품은 효소면역 측정법(ELISA)을 이용한 비경쟁 반응으로서, 두 개의 다른 항 AFP항체를 사용하는 ‘Sandwich Method’이다. 이 중 하나는 플레이트에 흡착되어 있고, 다른 하나는 Enzyme으로 접합되어 있다. 첫 번째 반응시간 동안 검체에 존재하는 AFP는 플레이트에 흡착된 항 AFP 항체와 결합하고 두 번째 반응동안 이미 형성된 항원-항체 복합체에 HRP가 접합된 AFP 항체가 결합되어 ‘Sandwich’를 형성하게 된다. 결합하지 않은 물질은 세척 과정에서 제거한다. 이렇게 세척된 플레이트에 기질액을 첨가하여 발색유무를 관찰하고 흡광도를 측정하는 장비로 450/620nm로 흡광도를 측정하여 그 결과를 산출한다. 

사용상 주의사항

검사에 사용된 모든 검체, 시약 또는 기구 등은 감염원이 될 수 있으므로 취급에 주의한다.
모든 시약 및 사람의 검체 등은 지정된 장소에서 취급해야 한다.

  1. 표준액 및 정도관리 혈청이 용기 밖으로 새어나올 겨우, 최종농도 1% 치아염소산나트륨 용액에 상기 용액을 넣어 약 30분간 방치시켜 병원성을 제거한 후 이를 생물학적 위험물로 간주하여 폐기 처분하여야 한다.
  2. 항상 실험 전에 실험할 예정인 장소에 비닐매트나 이에 상응하는 깔개를 깔아 놓은 다음 실험을 시작하여야 하며, 실험종결 후 121℃에서 20~30분간 가열한 다음 생물학적 위험물질로 간주하여 폐기처분함으로써 간접적 접촉자의 감염을 예방하여야 한다.
  3. 진단시약 및 검체인 혈액을 다루는 동안 항상 일회용장갑을 착용해야 하며, 입으로 파이펫팅을 하지 말아야 한다.
  4. 실험하는 동안 흡연, 음식물 및 음료수 등의 섭취를 금지하여야 한다.
  5. 실험하는 동안 근처에 주사바늘이나 칼 등의 사용자에게 상처를 입힐 수 있는 기구의 취급을 금지하여야 한다.
  6. 용기 뚜껑을 개봉시 또는 튜브 세척시 분무현상이 일어나지 않게 하며 마스크를 착용하여 시약 및 검체들이 입에 튀는 것을 방지하여야 한다.
  7. 모든 검체 시료 및 시약을 피펫팅할 때는 재활용한 팁을 사용하지 말아야 한다.
  8. 사용하고 남은 웰(well)들은 습기가 제거된 상태에서 보관하여야 한다.
  9. 세척액 준비 시 증류수 또는 탈이온수를 사용하여야 한다.
  10. 일단 실험을 시작한 후에는 웰(well)들이 마르지 않도록 하여야 한다.
  11. 검체는 미지의 바이러스나 감염성질환의 감염을 배제할 수 없으므로 취급에 주의한다.
  12. 검체를 여러번 동결·해동 시키면 검사결과가 정확하지 않을 수 있으므로 주의한다.
  13. 각종 시약구성물은 독성이 있을 수 있으므로 피부에 닿지 않도록 주의하고 손이나 피부가 혈액으로 오염되었을 경우에는 즉시 깨끗하게 씻는다.
  14. 이 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 다른 임상상태와 실험실 결과를 함께 이용하여 의사의 판정에 의하여 최종결과를 결정해야 한다.
  15. 시험 시 다른 Lot의 시약을 혼용하여 사용하면 안된다.검체는 원칙적으로 즉시 운반해야 하며, 당일 시행되지 않거나 운반되지 않는 검체는 적절한 온도(냉장4℃ 또는 냉동)에 보관하여 운반하도록 한다.
  16. 본 키트는 전문가 사용 체외진단시약으로 체외진단용으로만 사용한다.
  17. 이하 일반적인 실험실 주의사항을 준수한다.
  18. 상온에서 실시한다
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